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2026年试验用药品管理考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025版《试验用药品管理规范》明确，申办者向临床试验机构首次配送试验用药品时，必须随货提供的文件不包括（）。

A.药品检验报告书

B.温度记录图谱

C.申办者营业执照复印件

D.药品说明书（草案）

2.某Ⅲ期肿瘤项目采用中央随机系统（IRT），研究中心发现试验药瓶身批号与系统显示批号不符，正确的第一步措施是（）。

A.立即销毁该批药品

B.通知申办者并启动偏离报告

C.让受试者继续用药并记录

D.自行更换为库存其他批号

3.关于盲法试验的揭