严重药品不良反应及药害事件报告处理流程.docx

研究报告

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严重药品不良反应及药害事件报告处理流程

一、事件报告的接收与初步评估

1.1报告接收渠道

(1)报告接收渠道是药品不良反应及药害事件信息收集的重要环节，直接关系到事件信息的及时性和准确性。目前，我国主要的报告接收渠道包括医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位以及个人。医疗机构作为药品使用的主要场所，是药品不良反应报告的主要来源。医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，对药品使用过程中出现的不良反应进行及时收集和报告。药品生产企业作为药品的生产者，对药品的质量和安全负有直接责任，其报告的及时性和准确性对药品监管具有重要意义。药品经营企业和药