药品不良反应监测与报告课件.pptVIP

药品不良反应监测与报告;主要内容;一、相关概念介绍;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;;注意收集严重的不良反应;;;注重收集新的不良反应;新的药品不良反应;;医院开展adr必要性;沙利度胺（反应停）于1956年上市。用于治疗妊娠反应恶心、呕吐，迅速风行于17个国家。在使用“反应停”前，德国“海豹胎”出生几率为1/10万，到了1961年，出生几率已升至1/500，增加200倍。这些国家忽然发现许多新生婴儿的上肢、下肢特别短，甚至没有臂部和腿部、手和脚直接连在身体上，有的儿童还有心脏和消化道的畸形，多发性神经炎等。经调查研究，证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。据统计，全球46个国家有12000多名“海豹肢畸形”患儿出生，其中只有8000多名活过了第一年。

;;氨基糖苷类抗生素致耳毒性;医院开展adr必要性;;医院开展adr必要性;我国法律法规中相关要求;《药品不良反应报告和监测管理办法》

局令第7号;;;第六十条;医院开展adr必要性;拜斯亭;2、促进临床合理用药;

工作背景;促进临床合理用药;

3、为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

4、促进新药的研制开发;收集ADR报告;医院开展adr必