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2026GSP认证自查报告(2篇)

2026GSP认证自查报告（一）

为了确保企业经营行为符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，保障药品质量和人民群众用药安全有效，本企业于近期依据2026版GSP的相关规定，组织开展了全面、深入的自查工作。现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

本企业是一家从事药品批发业务的企业，成立于[成立年份]，注册资本[X]万元。公司经营范围涵盖化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品等多个类别。目前，公司拥有员工[X]人，其中专业技术人员[X]人，占员工总数的[X]%。公司拥有符合GSP要求的现代化仓储设施，总面积达[X]平方米，其中常温库[X]平方米，阴凉库[X]平方米，冷库[X]立方米，能够满足不同药品的储存需求。

二、自查工作开展情况

本次自查工作由企业质量负责人牵头，组织各部门负责人及相关人员成立了自查小组。自查小组依据2026版GSP的条款要求，制定了详细的自查计划，明确了自查范围、方法和时间安排。自查工作采取部门自查与小组复查相结合的方式，对企业的组织机构与质量管理职责、人员与培训、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务等各个环节进行了全面细致的检查。

三、自查发现的问题及整改措施

（一）组织机构与质量管理职责

1.问题：部分部门之间的职责划分不够清晰，存在工作推诿现象。例如，在药品质量投诉处理过程中，销售部门和质