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聚焦加速审评通道和国际化——2010~2019年国外六大监管机构新药审批情况分析
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聚焦加速审评通道和国际化——2010~2019年国外六大监管机构新药审批情况分析
摘要:本文以2010-2019年间国外六大监管机构(美国食品药品监督管理局FDA、欧洲药品管理局EMA、日本药品医疗器械审批机构PMDA、加拿大卫生部门HealthCanada、澳大利亚治疗用品管理局TGA和巴西卫生监督局ANVISA)的新药审批情况为研究对象,
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