2026年药事管理应急处置演练脚本.docx

2026年药事管理应急处置演练脚本

第一章演练背景与总体设定

1.1政策驱动

2025年12月,国家药监局发布《药品安全突发事件应急演练指南(试行)》,要求省级药监机构在2026年度前完成一次“跨区域、跨部门、全链条”实战演练。本次演练以该指南为纲,结合本省2025年药品网络销售投诉热点,设定“互联网医院违规销售含麻复方口服液”为触发事件。

1.2风险画像

维度

风险点

可能后果

责任主体

供应链

第三方仓配混批

儿童误服

平台+仓储企业

信息流

电子处方重用

药物依赖

互联网医院

物流

冷链断链2h

药效降低

快递公司

舆情

短视频平台发酵

群体恐慌

宣传部门

1.3

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