医用耗材监督检查方案.docx

医用耗材监督检查方案

一、总则

1.1制定目的与依据

为加强医用耗材监督管理，规范医用耗材采购、使用、流通等环节行为，保障医疗质量安全，维护患者权益，促进医用耗材合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》《国务院办公厅关于进一步规范政府采购行为的意见》等法律法规及国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等部门相关规定，结合实际，制定本方案。

1.2适用范围

本方案适用于各级卫生健康行政部门、医疗保障行政部门、药品监督管理部门对辖区内各级各类医疗机构（含基层医疗卫生机构）、医用耗材生产企业、经营企业开展的医用耗材监督检查工作。

1.3基本原则

依法