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医药流通管理与规范手册（执行版）

第1章总则

1.1法律依据与管理原则

本手册依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范（GSP）》《医药流通管理规范》等法律法规制定，确保医药流通活动依法合规开展。本手册遵循“安全、规范、高效、透明”的管理原则，强调药品流通全过程的监管与风险控制，确保药品质量与安全，维护公众健康权益。

本手册采用“分类管理、分级监管、动态调整”原则，根据药品类别、流通环节、企业规模等进行差异化管理，确保管理措施与实际需求相匹配。本手册明确药品流通管理应以“源头把控、过程监控、终端追溯”为主线，强化药品从生产到终端用户全过程的