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消毒供应中心与外院器械交接制度及流程

一、总则

1.1制定目的

为规范消毒供应中心与外院之间医疗器械的交接管理，确保器械交接过程的安全、高效、可追溯，保障医疗质量和患者安全，特制定本制度及流程。

1.2制定依据

本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构消毒技术规范》《医院感染管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规制定。

1.3适用范围

本制度适用于消毒供应中心与外院之间所有医疗器械的交接活动，包括但不限于手术器械、诊疗器械、植入物等各类可重复使用医疗器械。

1.4基本原则

安全第一原则：确保器械交接全过程的安全性和无菌性

质量优先原则：严格把控器械清洗、消毒、灭菌质量

追溯管理原则：建立完整的器械交接追溯体系

责任明确原则：明确各环节责任主体和职责分工

高效协同原则：优化流程，提高交接效率

二、组织管理

2.1组织架构

建立消毒供应中心与外院器械交接管理小组，由以下人员组成：

组长：消毒供应中心主任

副组长：质量控制负责人

成员：器械接收员、器械发放员、质量检查员、记录管理员、外院联络员

2.2职责分工

消毒供应中心主任职责：

全面负责器械交接工作的组织管理

审批重大器械交接事项

协调解决交接过程中的重大问题

定期组织质量分析会议

质量控制负责人职责：

制定和修订器械交接质量标准

监督器械交接质量

组织质量检查和评估

处理质量异常情况

器械接收员职