2026年医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案.docx

2026年医疗器械经营监督管理办法培训试题及参考答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备的质量管理人员最低资质要求是（）。

A.具有医学相关专业大专以上学历

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.具有医疗器械、医学、药学相关专业中专以上学历

D.具有医疗器械相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

2.医疗器械经营企业变更经营场所或库房地址（跨原发证机关管辖区域）时，应当（）。

A.向原发证机关申请变更登记

B.向新管辖地发证机关申请备案

C.向新管辖地发