食品药品监管操作手册.docx

食品药品监管操作手册

第1章总则

1.1监管依据

《中华人民共和国食品安全法》（2015年修订）是食品药品监管工作的基本法律依据，明确了食品药品安全的法律地位、监管职责和法律责任。《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定了药品生产、经营、使用全过程的监管要求，明确了药品监督管理部门的职责。

《食品生产许可管理办法》（2019年）明确了食品生产企业申请许可的条件、程序及监督管理要求，确保食品生产过程符合安全标准。《国家药品监督管理局关于加强药品不良反应监测管理的通知》（2018年）要求药品生产企业建立健全药品不良反应监测体系，确保药品安全有效。《食品安全国家标准食品添加