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化疗药物的配置与使用

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目录

CATALOGUE

02

配置操作流程

03

临床使用规范

04

安全防护措施

05

废弃物处置管理

06

文件记录与质控

01

配置环境要求

01

配置环境要求

PART

生物安全柜操作规范

确保生物安全柜已通过性能验证，检查气流速度、过滤器完整性及紫外线灯功能。操作人员需穿戴无菌防护服、手套及口罩，避免交叉污染。

操作前检查与准备

物品摆放与分区管理

消毒与废弃物处理

配置区内物品应按洁净等级分区放置，高危药品与普通药品分开放置。所有操作应在离工作台面至少15cm的区域内进行，以减少气流干扰。

每次操作前后需用75%乙醇擦拭台面及内壁，配置过程中产生的医疗废弃物须立即密封并标注“细胞毒性废物”，按规范处置。

无菌环境监测标准

空气洁净度检测

采用粒子计数器定期监测配置区域空气悬浮粒子数，静态条件下≥0.5μm粒子数需≤3520个/m³，动态操作时需符合ISO5级标准。

表面微生物采样

每周对生物安全柜台面、门把手等高频接触部位进行微生物采样，细菌菌落数应≤5CFU/皿（接触皿法），霉菌不得检出。

人员操作评估

通过沉降菌检测及手套指尖采样，评估操作人员无菌操作规范性，手套污染率需控制在1%以下。

温湿度控制参数

温度范围控制

配置区域温度应维持在20-24℃之间，温度波动不超过±2℃/h，避免高温导致药物降解或低温引发结晶析出。