病理科试剂管理制度范文.docx

病理科试剂管理制度范文

一、总则

1.1制定目的

为加强病理科试剂全生命周期管理，保障病理诊断质量与实验室生物安全，依据《医疗器械监督管理条例》《危险化学品安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于医院病理科所有用于组织学、细胞学、免疫组织化学、分子病理、特殊染色及冰冻诊断的试剂、染液、缓冲液、标准品、质控品、校准品及相关耗材的采购、验收、储存、使用、报废与监督管理。

1.3基本原则

质量第一：确保试剂符合国家标准、行业标准及注册批准范围

安全环保：遵守生物安全、化学安全、辐射安全及环境保护要求

可追溯：实现“采购—验收—储存—使用