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药品管理规范与储存使用手册（执行版）

第1章药品管理规范概述

1.1药品管理的基本原则

药品管理遵循“安全、有效、经济、合理、便民”的基本原则，是药品质量管理的核心内容。根据《药品管理法》及相关法规，药品的管理必须确保药品在生产、储存、运输、使用等全过程中符合质量标准，保障公众用药安全。药品管理应坚持“全过程控制”理念，从药品研发、生产、流通到使用，每个环节均需符合国家药品标准和相关规范。药品质量控制应贯穿于药品全生命周期，确保药品在任何阶段均符合质量要求。

药品管理需遵循“风险管理”原则，通过科学的风险评估和控制措施，降低药品在使用过程中可能带来的风险。药品不良反应的监测与报告是风险管理的重要组成部分。药品管理应严格执行“药品追溯”制度，确保药品来源可查、流向可追，实现药品信息的透明化管理。药品追溯系统应覆盖药品全生命周期，包括生产、储存、运输、销售和使用等环节。药品管理必须落实“责任到人”制度，明确药品各环节责任人，确保药品管理责任落实到具体岗位和人员。药品管理人员应具备专业知识和法律意识，确保药品管理符合规范。

药品管理应遵循“标准化”原则，通过制定统一的药品管理规范和操作流程，确保药品在不同单位、不同地区、不同人员之间具有可操作性和一致性。药品管理应注重“持续改进”理念，通过定期审核、评估和优化管理流程，不断提高药品管理的科学性和规范性。药品管理应结合