第5章--我国功能(保健)食品管理体制及评价.pptVIP

第1章概论

第2章生物活性成分

第3章功能（保健）食品研发

第4章功能（保健）食品的设计及原理

第5章我国保健食品管理体制及评价;第一节我国功能（保健）食品管理体制

第二节功能（保健）食品安全评价

第三节功能（保健）食品功能评价;我国于1996年由卫生部颁布了《保健食品管理办法》,2005年国家食品药品监督管理局又颁布了《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称“办法”），2005.7.1起施行，原《保健食品管理办法》同时废止。同年5-6月又颁布了11个规章与规定。

《办法》共分两部分，由正文和附件组成。正文分九章105条，即总则、申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任、附则。附件包括四项，即产品注册申请申报资料项目、变更申请申报资料项目、技术转让产品注册申请申报项目、再注册申报资料项目。;;保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用赋形剂及其他附加物料。

要求：

（1）符合国家标准和卫生要求；

（2）对人体健康安全无害；

（3）规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料；;（4）公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。

（5）不在规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应