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医用耗材遴选、采购、点评制度

第一章总则

1.1目的

通过建立“遴选—采购—点评”闭环制度，实现医用耗材质量可控、价格可降、使用可评、责任可追，保障患者安全，降低医院运营成本，提升医保基金使用效率。

1.2适用范围

全院所有临床科室、医技科室、手术室、介入中心、消毒供应中心、体检中心、科研实验中心及互联网医院延伸点；覆盖全部收费、不收费、科研、捐赠、试用、应急耗材。

1.3法规依据

《医疗器械监督管理条例》（2021修订）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕39号）、《政府采购法》《政府采购需求管理办法》《价格法》《反垄断法》《医保医用耗材支付管理暂行办法》《卫生健康行业内部审计规定》《三级公立医院绩效考核指标》。

1.4关键定义

“遴选”指技术准入；“采购”指经济准入；“点评”指绩效准入。任何耗材必须依次完成三轮准入方可进入临床。

第二章组织与职责

2.1医用耗材管理委员会（简称“管委会”）

主任委员：院长；副主任委员：分管副院长；常设办公室：设备科；委员：医务部、护理部、医保办、财务科、审计科、纪检办、信息科、院感科、临床专家库（≥30人，随机抽签）。

职责：审定遴选目录、采购规则、点评结果、淘汰名单；对重大争议事项投票表决；每年向党委会述职。

2.2遴选专家组

按专业分设心血管、骨科、普外、口腔、检验、介入等12个小组；专家库动态≥30