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医疗机构质量管理与控制手册（执行版）

第1章总则

1.1质量管理与控制的定义与目标

质量管理与控制是指医疗机构在医疗活动中，通过系统化的方法和流程，确保医疗服务质量、安全和效率达到预期目标的过程。其核心目标包括：保障患者安全、提高医疗服务质量、降低医疗差错、优化资源配置、提升患者满意度和医疗成本效益。

根据《医疗机构管理条例》和《医院感染管理办法》，质量管理与控制是医疗机构持续改进的重要手段。世界卫生组织（WHO）提出，医疗质量管理应以患者为中心，通过系统化、规范化、科学化的方式实现医疗安全目标。国家卫生健康委员会（国家卫健委）明确要求，医疗机构应建立以质量为核心、安全为底线的管理体系。

2021年国家卫健委发布《医疗机构质量管理体系指南》，提出医疗机构应建立覆盖全业务流程的质量控制体系。通过质量管理与控制，医疗机构可实现从“被动应对”到“主动预防”的转变，提升医疗服务质量与患者安全水平。质量管理与控制是医疗机构持续改进的重要基础，是实现医疗质量目标的关键保障。

1.2质量管理与控制的原则与方针

质量管理与控制应遵循“以人为本、科学管理、持续改进、全员参与”的原则。原则包括：以患者为中心、以质量为核心、以安全为底线、以数据为依据、以流程为支撑、以创新为动力。

面向未来，质量管理与控制应遵循“PDCA”（计划-执行-检查-处理）循环管理法，实现持续