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化学口服固体制剂关键变更的合规管控-44页.docx

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    目录

    1NMPA建立健全药品变更监管体系

    2新形势下企业如何升级变更管理系统

    3已上市化学药品药学变更技术监督主导思想

    4已上市化学药品药学变更研究工作的基本原则

    5变更原料药生产工艺

    6变更制剂处方中的辅料

    7变更制剂生产工艺

    8变更注册标准

    9变更生产场地

    2

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