1NMPA建立健全药品变更监管体系
2新形势下企业如何升级变更管理系统
3已上市化学药品药学变更技术监督主导思想
4已上市化学药品药学变更研究工作的基本原则
5变更原料药生产工艺
6变更制剂处方中的辅料
7变更制剂生产工艺
8变更注册标准
9变更生产场地
目录
建立燧全药最变更监管体系
第一章
化学药物稳定
性考察研究技
术指导原则
化学药物结构确证研究技术技术指导原则
化学药物杂
质研究技术
指导原则
药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则
化学药品注射
剂与塑料包装
材料相容性
中药辐照灭菌
研究技术指导
原则
中药、
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