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(新)2025年GSP药品经营规范试题题库及答案

一、单项选择题（共50题，每题1分，共50分。每题只有1个正确答案）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2025年修订），药品零售连锁企业总部法定代表人的核心资质要求为（）

A.具有执业药师资格

B.对药品质量承担首要责任，熟悉药品管理相关法律法规

C.具有药学专业本科以上学历

D.具有3年以上药品经营管理经验

2.药品批发企业质量负责人的最低法定资质要求为（）

A.执业药师资格+3年以上质量管理工作经验

B.药学专业本科学历+执业药师资格+3年以上质量管理工作经验

C.药学中级以上专业技术职称+5年以上药品经营经验

D.药学专业专科学历+执业药师资格+2年以上质量管理经验

3.负责麻醉药品、第一类精神药品验收的人员法定资质要求为（）

A.药学及相关专业中专以上学历/药学初级以上职称+麻精药品专项培训合格

B.药学中级以上专业技术职称

C.执业药师资格

D.具有2年以上药品验收经验

4.首营品种质量审核资料不包括以下哪项（）

A.药品生产批准证明文件复印件

B.药品包装、标签、说明书样张

C.药品生产企业GMP符合性告知书

D.药品进货价格核算表

5.到货药品为国家实施批签发管理的生物制品时，验收抽样要求为（）

A.逐批开箱检查至最小包装

B.外包装无异常可不开箱检查

C.抽