头孢克洛干混悬剂质量控制与规格说明.pdfVIP

头孢克洛干混悬剂

ToubaokeluoGanhunxuanji

CefaclorforSuspension

书页号：药典2005年版二部p139

[修订]

【检查】有关物质取装量或重量差异项下的内容物，混合均匀，称取适量（约相当

于头孢克洛500mg），置100ml量瓶中，用0.27%磷酸二氢钠溶液（pH2.5）溶解并稀释至刻

度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照头孢克洛项下的方法测定，单个杂质峰面积

大于对照溶液主峰面积（1.0％），各杂质峰面积的和大于对照溶液主峰面积的2

倍（2.0％）。

溶出度（除多剂量包装外）取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以水900ml

为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液

适量，用水定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取头孢克洛对照

品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照含量