食品药品监管流程与标准手册.docx

食品药品监管流程与标准手册

第1章总则与职责

1.1监管体系架构与法律依据

我国食品药品监管体系遵循“统一领导、分级负责、部门联动、社会共治”的总体架构，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》及《食品安全法实施条例》构建，确立了国务院食品安全委员会为最高决策机构，各级人民政府及其相关部门为执行主体的法定格局。在组织架构上，实行“中央统筹、地方落实”的垂直管理与地方属地监管相结合的模式，确保监管权责清晰、衔接顺畅，避免因地区差异导致的监管真空或推诿扯皮现象。

具体而言，省级以上人民政府食品药品监督管理部门（现职能已整合至国家市场监督管理总局及国家药监局）负责制