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器械临床使用管理制度

为规范医疗器械临床使用行为，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规，结合医疗机构实际情况，制定本制度。本制度适用于医院各临床科室、医技科室及其他使用医疗器械的部门（以下简称使用科室），涵盖从医疗器械采购准入到临床使用、维护保养、不良事件报告及报废处置的全生命周期管理。

一、管理组织与职责划分

医院设立医疗器械临床使用管理领导小组（以下简称领导小组），由分管医疗的副院长任组长，成员包括设备管理部门负责人、医务部负责人、护理部负责人、临床科室主任代表及院感管理部门负责人。领导小组负责统筹医疗器械临床使用管理工