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医疗影像设备维护管理标准

一、引言

医疗影像设备作为现代临床诊断与治疗的关键工具，其性能的稳定性、图像的清晰度及数据的准确性直接关系到医疗质量与患者安全。为规范医疗影像设备的维护管理工作，确保设备处于良好运行状态，延长设备使用寿命，降低故障率，保障临床工作的顺利开展，特制定本标准。本标准适用于医疗机构内各类医疗影像设备，包括但不限于X线机、计算机断层扫描（CT）设备、磁共振成像（MRI）设备、超声诊断仪、数字减影血管造影（DSA）设备及核医学成像设备等的维护、保养、维修及质量管理活动。

二、术语与定义

1.医疗影像设备：指通过物理方法获取人体内部形态或功能信息，并以图像形式呈现，用于疾病诊断、治疗计划制定、疗效评估及医学研究的设备。

2.预防性维护：为消除设备故障隐患、保持设备良好性能和安全状态，按照预定计划和规程进行的检查、清洁、调整、润滑、更换易损件等一系列预防性技术措施。

3.故障维修：设备发生故障或性能下降后，为恢复其规定功能而采取的修复措施，包括故障诊断、部件更换、调试校准等。

4.质量控制（QC）：为满足设备预期使用要求，对其性能参数进行系统性、周期性的检测与调整，确保设备输出质量符合规定标准的过程。

5.性能验证（PV）：在设备安装、重大维修或更新后，或定期进行的，旨在确认设备主要性能指标是否符合制造商规定或临床应用需求的综合性检测。

6.维修