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(2025年)医疗器械采购培训试题附答案.docx

(2025年)医疗器械采购培训试题附答案.docx

    (2025年)医疗器械采购培训试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的经营许可由哪一级监管部门审批？

    A.县级市场监管部门

    B.设区的市级市场监管部门

    C.省级药品监管部门

    D.国家药品监管局

    答案：C

    2.某医院拟采购一批医用口罩（二类医疗器械），供应商提供的《医疗器械经营许可证》经营范围标注“6864医用卫生材料及敷料”，该口罩的分类编码为“14-14-01”，此情形是否符合采购要求？

    A.符合，经营类别覆盖

    B.不符合，需核对具体产品类别是否在许可范围内

    C.

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