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食品药品安全监管与质量控制手册（执行版）

第X章法律法规与标准体系

1.1国家基本法律与行政法规

依据《中华人民共和国食品安全法》第四十五条，食品生产经营者必须建立并执行进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，并保存相关凭证不少于二年。若未按规定保存，监管部门可责令改正并处以五万元以上十万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证。根据《中华人民共和国药品管理法》第二十八条，药品生产企业必须建立药品生产记录制度，记录应当包括批号、生产日期、生产时间、投料量、关键工艺参数及成品检验结果等，确保每一批次药品可追溯至具体生产环节。