中成药临床试验总结报告范文.docx

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中成药临床试验总结报告范文

一、试验概述

1.试验目的

(1)本临床试验旨在评估某新型中成药在治疗慢性胃炎方面的疗效和安全性。慢性胃炎是临床常见的消化系统疾病，患者往往伴有上腹部疼痛、饱胀、恶心等症状，严重影响生活质量。根据最新流行病学调查数据显示，我国慢性胃炎患病率高达20%以上，且呈现年轻化趋势。本研究选取了300名慢性胃炎患者作为受试者，通过随机、双盲、对照的方式，对新型中成药进行为期12周的疗效观察，以期了解该药物在改善患者临床症状、降低胃黏膜炎症程度方面的作用。

(2)本研究特别关注新型中成药在治疗慢性胃炎中的安全性。根据前期药理学研究，该药物主