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2025年中国小分子创新药物行业研发流程、主要政策及产业链分析

一、小分子创新药物行业概况

创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始进行

源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性、有效性数据作为上市

依据，首次获准上市的药物。小分子创新药是一种新型药物，其分子结构相对

较小，通常由10到500个原子组成。相对于大分子药物而言，小分子药物是指

分子量在1000道尔顿以下的有机化合物分子，其成分单一且明确有效。

二、小分子创新药物行业发展背景

创新是医药行业长期发展的主旋律。2024年7月，国务院审议通过《全链条支

持创新药发展实施方案》，调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，

夯实了我国创新药发展根基。

本文节选自华经产业研究院发布的《2025年中国小分子创新药物行业发展历

程、主要政策、市场规模、产业链及展望「图」》，如需获取全文内容，可进入

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三、小分子创新药物行业现状分析

伴随人口老龄化的社会发展，以恶性肿瘤为代表的慢性非传染性疾病负担加

剧，大量未满足的临床需求涌现，驱动着我国小分子创新药市场规模不断扩

容。近年来国内小分子创新药物市场规模整体呈增长态势，2023年中国小分子

创新药物市场规模约为2420亿元，预计2025年将增至2626亿元。

四、小分子