消毒供应中心对外来器械的规范化管理.docx

消毒供应中心对外来器械的规范化管理

一、总则

1.1制定目的

为规范消毒供应中心对外来医疗器械的接收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存及发放全过程管理，确保外来器械安全、有效、可追溯，防止医院感染，保障患者安全，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据《医疗器械监督管理条例》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》《医院消毒供应中心管理规范》《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》等法律法规及行业标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构消毒供应中心对外来医疗器械的规范化管理，包括但不限于骨科、外科、口腔科、眼科、妇产科等临