上海交通大学医学院医学实验设计与分析课程级试验设计090323.ppt

医学试验设计

;设计的意义;;;;;医学研究存在问题;设计的核心内容;;;;;;研究设计的基本要素;因素;

抓住实验主要因素（药剂、手术方法、毒物），明确处理因素和非处理因素（病人心理状态、生产、生活条件及社会心理因素）

处理因素须标准化

处理因素在整个试验过程中保持不变（不同时期的药物批号，手术操作者熟练程度，给药时间，给药途径，给药量（口服为100%，静脉为20%-25%。新药试用剂量，静脉注入量为LD50的1/15-1/5），麻醉，仪器校正;;;;;;;剂量换算;（二）受试对象;;（三）实验效应;（三）实验效应;准确度与精密度;统计研究设计的分类;专业设计：（专业角度）选题、建立假说、选择研究对象、确定观察指标、技术方法。影响实验深度和水平.

统计设计：（统计学角度）确定实验设计方案、抽样方法、样本容量、统计分析指标及统计分析方法等。影响实验的质量.

如：研究对象（分组、设置对照、样本量）、处理因素、观察指标、数据的质量控制与管理、统计分析。;观察性研究设计;实验性研究设计;分类;单因素K水平设计;完全随机设计;1061年《本草图经》(宋)评价人参效果

1747年苏格兰医生Lind进行了治疗坏血病的对照试验

1948年在英国医学研究会领导下开展了世界上第一个临床随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,