食品药品生产与监管手册.docx

食品药品生产与监管手册

第1章生产许可与资质管理

1.1生产许可申请与受理程序

企业需向所在地省级食品药品监督管理部门提交《生产许可申请表》，并附具法定代表人身份证明、营业执照复印件、法定代表人授权委托书及代理人身份证等法定文件。受理部门在收到申请后，必须在5个工作日内完成形式审查，重点核对申请材料是否齐全、格式是否符合规定，并出具受理通知书，告知申请人不予受理的具体原因（如材料缺失或不符合形式要求）。

若申请符合法定受理条件，受理部门将向企业送达《受理回执》，并在规定期限内（通常为20个工作日内）启动实质性审查程序，对申请进行初步核实。在实质性审查过程中，审查人员将依