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药品管理规范与使用手册

第1章药品管理基础规范

1.1药品管理原则

药品管理遵循“安全、有效、经济、规范”的原则，确保药品在全生命周期中的质量与安全。药品管理需遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，确保药品在采购、储存、使用、销毁等环节符合标准。

药品管理应建立科学、系统的管理制度，包括药品采购、验收、储存、使用、养护、报废等环节的标准化流程。药品管理需建立药品质量追溯体系，确保药品来源可查、流向可追、问题可查。药品管理应建立药品不良反应监测与报告机制，及时发现并处理药品不良反应，保障用药安全。

药品管理需建立药品质量风险控制体系，通过定期检查、质量审计、人员培训等方式，确保药品质量稳定。药品管理应建立药品有效期管理机制，确保药品在有效期内使用，避免过期药品流入市场。药品管理需建立药品储存温湿度监控系统，确保药品在适宜的储存条件下保存，防止变质或失效。

1.2药品分类与存储要求

药品应按剂型、用途、用途、储存条件等进行分类管理，确保分类清晰、标识明确。药品应按效期分类存储，过期药品应单独存放并及时处理，避免误用或浪费。

药品应按储存条件分类，如常温（20-30℃）、阴凉（2-10℃）、冷藏（2-8℃）等，不同储存条件的药品应分别存放。药品应按有效期分类，过期药品应单独存放，并定期检查有效期，确保药品在有效期内使用。药