2025年药物制剂配伍稳定性研究实操真题及答案.docxVIP

2025年药物制剂配伍稳定性研究实操真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（共10题，每题2分）

1.下列关于药物制剂配伍稳定性的说法，正确的是（）

A.物理配伍禁忌是指药物发生化学反应导致稳定性下降

B.化学配伍禁忌仅影响药物含量，不改变外观性状

C.生物学配伍禁忌是指药物与微生物相互作用产生毒素

D.配伍稳定性研究需同时考察物理、化学和生物学三个层面

2.根据《中国药典》2025年版，药物制剂加速试验的条件是（）

A.25℃±2℃，RH60%±5%，放置12个月

B.40℃±2℃，RH75%±5%，放置6个月

C.60℃±2℃，RH75%±5%，放置10天

D.4℃±2℃，RH60%±5%，放置24个月

3.下列配伍变化中，属于物理配伍禁忌的是（）

A.维生素C与胰岛素混合后使胰岛素失活

B.硫酸阿托品注射液与盐酸氯丙嗪注射液混合后析出沉淀

C.青霉素G钠与碳酸氢钠溶液混合后效价下降

D.肝素钠与维生素C注射液混合后发生氧化反应

4.在HPLC法测定配伍后药物含量时，用于评价方法专属性的参数是（）

A.分离度