食品药品安全管理与监督手册.docx

食品药品安全管理与监督手册

第1章总则

1.1立法依据与适用范围

本手册严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《食品安全法实施条例》等上位法律法规，确立了我国食品药品安全管理的法律基石。作为企业日常合规操作的直接依据，任何企业必须确保其内部管理制度与国家法律法规保持高度一致，否则将面临行政处罚甚至刑事责任。适用范围涵盖从“人、货、场”全生命周期的食品药品监管，包括药品生产、流通、使用及餐饮服务环节，同时也适用于药品生产经营者、餐饮服务提供者、药品批发企业、零售药店等所有相关市场主体。手册不仅适用于已投入市场流通的食品药品