手术室外送器械管理制度.docx

手术室外送器械管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强手术室外送器械的全流程管理，确保器械安全、有效、可追溯，防范医疗风险，保障患者权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《消毒供应中心管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条【适用范围】

本制度适用于本院所有因手术需要，由外单位（含第三方消毒供应机构、器械供应商、租赁公司等）提供并直接进入手术室使用的医疗器械、植入物及附属工具的接收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放、使用、回收、追溯与不良事件处理等全过程管理。

第三条【管理原则】

坚持“谁接收谁负责、谁使用谁核对、谁签字谁担责”的原则，实行“准入评估—资质备案—清单管理—双