肿瘤液体活检临床应用与质控标准.ppt

检测流程质量控制要点08定值质控品使用实验室需采用定值和非定值质控品，通过至少20次平行测定确定暂定靶值，连续3-5个月累积数据建立常用靶值，确保检测系统稳定性。质控图动态监控每日检测需绘制Levey-Jennings质控图，通过Westgard规则判断失控情况，对批内精密度（CV≤15%）和批间差异（SD≤20%）进行严格监控。外部质控品管理采用与临床样本基质匹配的外部质控品，包括阴性、弱阳性和强阳性质控，每周进行2次检测以监控试剂批间差异和系统漂移。数据保存与回溯所有质控数据按CNAS-CL02标准保存2年以上，每月生成质控报告分析RCV（常规变异系数），识别随机误差或系