医疗机构临床实验室管理办法.docx

医疗机构临床实验室管理办法

一、总则

第一条为加强医疗机构临床实验室标准化、规范化管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称临床实验室，是指医疗机构内对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等检验，并为临床提供医学检验服务和检验信息的专业科室，包括临床血液体液、临床化学、临床免疫、临床微生物、临床细胞分子遗传、临床病理等亚专业实验室。

第三条本办法适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构临床实验室的设置、运行