医院制剂使用管理操作规范.docx

医院制剂使用管理操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范医院制剂的临床使用管理,保障患者用药安全、有效、合理,提高制剂使用质量,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《处方管理办法》等法律法规,结合本院实际,制定本规范。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于:

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GMP)

《处方管理办法》(卫医政发〔2007〕27号)

《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)

《医院处方点评管理规范(试行)》(卫办医政发〔2010〕28号)

国家卫生健康委员会相关政策文件及行业

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