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药品使用与储存规范手册

第1章总则与适用范围

1.1法规依据与目标

本章节确立药品使用与储存规范手册的合法性基石，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《医疗机构药品管理办法》等核心法律法规编写，确保所有操作符合国家强制标准。明确手册的核心目标是构建全生命周期药品质量控制防线，通过标准化流程防止药品混淆、差错及过期，保障患者用药安全有效，降低医疗纠纷风险。

设定具体量化指标，如药品储存温度偏差不得超过规定范围（如-20℃~+20℃或2~8℃），且记录保存期限不少于药品有效期后2年，确保数据可追溯。强调“零容忍”原则，规定凡发现储存环境温湿