医院药剂科药品召回管理手册（标准版）.docxVIP

医院药剂科药品召回管理手册（标准版）

第一章总则

第一节药品召回管理原则

第二节药品召回管理组织架构

第三节药品召回管理职责划分

第四节药品召回管理程序

第二章药品召回分类与判定标准

第一节药品召回分类

第二节药品召回判定依据

第三节药品召回启动条件

第四节药品召回启动程序

第三章药品召回信息管理与报告

第一节药品召回信息收集与报告

第二节药品召回信息传递流程

第三节药品召回信息记录与归档

第四节药品召回信息公示与沟通

第四章药品召回处理与实施

第一节药品召回产品处置方案

第二节药品召回产品销毁与处理

第三节药品召回产品召回标识管理

第四节药品召回产品召回记录管理

第五章药品召回质量追溯与责任认定

第一节荣誉药品召回质量追溯体系

第二节药品召回责任认定与追究

第三节药品召回责任划分与处理

第四节药品召回责任追究机制

第六章药品召回培训与持续改进

第一节药品召回培训计划与实施

第二节药品召回管理能力提升

第三节药品召回持续改进机制

第四节药品召回管理效果评估与反馈

第七章附则

第一节本手册适用范围

第二节本手册解释权归属

第三节本手册生效日期

第八章附件

第一节药品召回相关文