医疗器械生产洁净车间相关要求规范.docx

医疗器械生产洁净车间相关要求规范.docx

房的建设要求如下:一、目前涉及的标准和工作文件YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;YY/T0567.1-2013医疗产品的无菌加工第1部分:通用要求

房的建设要求如下:一、目前涉及的标准和工作文件YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;YY/T0567.1-2013医疗产品的无菌加工第1部分:通用要求

积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液

Y0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档