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药品管理法考试参考题库含参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于“药品”的范畴？

A.化学药

B.生物制品

C.保健食品

D.中药饮片

答案：C（依据第二条，药品包括中药、化学药和生物制品等，保健食品不属于药品定义范畴）

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

答案：C（依据第三十条，上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，使用环节主要由医疗机构负责）

3.药品生产许可证的有效期为？

A.