药品生产一线个人岗位职责模板.docx

药品生产一线个人岗位职责模板

1.生产前准备岗位职责

1.1生产文件核对与确认

需在生产指令下达后、生产启动前30分钟内完成全量生产文件核对工作：

（1）核对批生产记录（BPR）、标准操作规程（SOP）、工艺规程的现行有效性，通过公司文档管理系统确认版本为最新修订版，无滞后、废止版本混用情况，核对文件内容与生产指令的一致性，重点确认产品名称、剂型、规格、批量、工艺参数（如温度、时间、转速等）的匹配度；

（2）审核生产指令的完整性，确认包含QA放行签字、生产负责人批准签字，指令中各项参数无模糊表述、手写修改（如需修改需有QA负责人签字确认）；

（3）完成文件核对记录，签署姓名与日期，确保可追