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2026年药厂生产培训考试试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.药厂生产过程中，以下哪项属于关键控制点（CCP）？（）

A.设备清洁频率

B.原料批号追溯

C.人员更衣流程

D.空调过滤效率

2.在无菌分装车间，以下哪项操作可能导致微生物污染？（）

A.穿无菌服前进行紫外线照射

B.使用一次性无菌手套

C.空气压差控制在15Pa

D.人员进入前脚踏消毒

3.药品稳定性考察中，加速试验通常采用以下哪种温度条件？（）

A.4℃±2℃

B.25℃±2℃

C.40℃±2℃

D.60℃±2℃

4.以下哪种剂型属于缓释制剂？（）

A.散剂

B.片剂（普通）

C.胶囊剂（速释）

D.缓释片

5.药品生产过程中，以下哪项属于静态风险评估要素？（）

A.设备运行参数

B.人员操作熟练度

C.供应商资质审核

D.环境温湿度监控

6.以下哪种灭菌方法适用于热敏性药品？（）

A.干热灭菌

B.紫外线灭菌

C.等离子体灭菌

D.超声波灭菌

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