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互联网医疗业务规范与安全指南

第1章总则与基本原则

1.1适用范围与定义

本指南适用于所有开展互联网医疗服务、药品配送及远程诊疗活动的医疗机构、互联网医院平台及第三方技术服务商，旨在明确各方在网络医疗场景下的法律边界与操作流程。“互联网医疗”指利用互联网技术，通过电子病历、影像资料、检验报告等数据，实现医生与患者在线互动、诊断治疗及药品配送的线上医疗行为。

“数据安全”是指保护患者隐私信息不被泄露、篡改或破坏，确保医疗数据在采集、传输、存储、使用及销毁全生命周期的安全性。“合规经营”是指医疗机构及平台严格遵守国家卫生健康委员会发布的《互联网医院管理办法》、《网络安全法》及《个人信息保护法》等法律法规。“应急管理与责任机制”是指当发生网络安全事故、医疗纠纷或系统故障时，快速响应、止损并依法承担相应法律责任的内部管理制度。

本章节将详细界定适用范围，明确哪些场景属于互联网医疗范畴，哪些属于传统线下医疗的延伸，从而划定法律适用的精确区域。

1.2合规经营目标

首要目标是杜绝非法行医行为，确保所有在线诊疗活动必须在持有《医疗机构执业许可证》的实体机构或经备案的互联网医院框架下进行。核心目标是实现诊疗过程的“留痕可溯”，所有问诊记录、处方开具、用药指导必须完整保存，以备后续审计与法律追溯。

关键目标是落实“分级诊疗”原则，利用互联网平台引导常见病、多发病在基层医疗机构就诊，减轻大医