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医疗机构药品管理与使用规范手册

第1章总则与职责

1.1法规依据与适用范围

本手册严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《处方管理办法》及《医疗机构药事管理规定》等法律法规编写，确保所有管理行为有法可依。适用范围涵盖各级公立医院、社区卫生服务中心及乡镇卫生院，所有临床科室、药剂科及药事管理委员会均须严格执行。

本手册适用于药品采购、储存、验收、发放、调剂、临床使用、不良反应监测及报废回收的全生命周期管理。所有药品必须纳入国家药品集中采购目录或省级药品集中带量采购方案，严禁采购未纳入集采的药品。手册明确禁止使用“三无”（无生产日期、无质量指标、无生产厂家）药品，严禁采购过期、变质或标签破损的药品。

本手册适用于医院内部各岗位人员、药剂科人员及参与院外购药的第三方配送商，形成全员合规管理网络。

医疗机构药品管理坚持“以患者为中心”的服务理念，遵循“合理用药、安全有效、经济合理、可及可及”的核心原则。药品管理实行“零容忍”原则，对违规使用高价药、替代药品、超适应症用药等行为实行“一票否决”制。

药品管理遵循“谁使用、谁负责”的主体责任原则，临床医师、药师、护士及管理人员需共同承担用药安全责任。药品管理遵循“分级授权”原则，处方权限、调配权限、处方审核权限必须严格对应不同岗位资质，严禁越权操作。药品管理遵循“双人双锁”的保管原则，麻醉药品、第一类精神药