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生物技术操作与安全管理手册（执行版）

第1章总则与人员资质管理

1.1适用范围与定义界定

本手册全面覆盖了生物技术实验室从试剂采购、样品接收、实验操作到废弃物处置的全生命周期管理，适用于所有从事基因工程、病毒克隆、PCR扩增及细胞培养等高风险操作的科研团队及从业人员。“生物技术操作”特指涉及DNA/RNA提取、酶切、重组、转染、细胞计数及感染性病原体培养等可能引起生物危害的实验室活动，“安全管理”则涵盖物理防护、生物防护、化学防护及信息保密四大维度。

定义界定中明确区分了“接触生物危害人员”（如操作高致病性病原体的技术人员）与“常规实验室人员”，前者必须持有生物安全四级及以上操作