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药品管理法答案及试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共20题,计40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品管理实行的核心制度是()。

A.药品分类管理制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品质量追溯制度

D.药品不良反应监测制度

答案:B

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责()。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量管理

D.药品销售

答案:C

3.未取得药品生产许可证生产药品的,除没收违法生产的药品和违法所得外,还应并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款。

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