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静脉用药调配操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗机构静脉用药调配操作，保障患者用药安全，提高静脉用药质量，防范职业暴露和环境污染，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于开展静脉用药集中调配工作的二级以上医疗机构，包括全静脉营养液、细胞毒性药物、抗生素及其他静脉用药的调配操作。其他医疗机构参照执行。

1.3基本原则

静脉用药调配应遵循以下基本原则：

质量第一，安全为本

标准操作，规范流程

分工明确，责任到人

持续改进，科学管理

防护到位，环境达标

1.4术语定义

静脉用药集中调配：指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，在洁净环境下，按照无菌操作要求，对静脉用药物进行集中调配的操作过程。

洁净区：指洁净度要求达到一定级别的区域，包括一次更衣室、二次更衣室、调配操作间等。

成品输液：指已完成调配、经质量检查合格、可供临床直接使用的静脉输液。

二、组织管理

2.1组织架构

医疗机构应建立静脉用药调配中心（室），由药学部门统一管理，实行中心主任负责制。调配中心应设置质量管理、调配操作、成品复核、物料管理、设备维护等岗位。

2.2人员配备

调配中心应配备具有药学专业背景的技术人员，其中：

中心主任应具备药师以上专业技术职务任职资格

质量负责人应具备主管药师以上专业技