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宠物保健品分级销售制度规范

一、总则规范

（一）适用范围。本制度规范适用于全国范围内所有从事宠物保健品生产、销售、流通及服务的企事业单位、个体工商户及相关从业人员，涵盖犬用、猫用及特殊宠物保健品全产业链分级销售行为。

1.宠物保健品定义

宠物保健品是指以补充宠物营养、调节生理机能、辅助疾病防治为目的，经国家药品监督管理部门批准或备案的犬、猫等宠物用保健食品、营养补充剂及特殊用途食品。产品范围包括但不限于关节保护剂、消化调节剂、免疫增强剂、行为调节剂等。

2.分级标准依据

分级销售制度依据《中华人民共和国食品安全法》《宠物食品安全管理办法》及《宠物保健品生产质量管理规范》制定，以产品风险等级、功效宣称强度、目标群体差异为划分基准。

3.实施原则

（1）风险导向原则。高风险产品实行最严格销售管控，低风险产品简化审批流程。

（2）分类管理原则。不同功效类别产品实行差异化监管策略。

（3）全程追溯原则。建立从生产到消费的电子化监管链条。

二、分级体系构建

（二）风险等级划分。根据产品风险属性建立三级分类体系。

1.一级风险产品

（1）风险特征。含有激素类物质、抗生素、神经调节剂等特殊成分的产品。

（2）销售限制。仅允许具备兽药经营许可证的连锁机构销售，需执业兽医师开具处方。

（3）监管要求。实施批批检制度，销售前进行风险评估。

2.二级风险产品

（1）风险特征。含有生物活性成分（如